THỦ TỤC NHẬP KHẨU TEST NHANH COVID
logo

Công văn 5650/BYT-TB-CT ngày 15/07/2021 về việc nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 phục vụ
phòng chống dịch Covid-19

Tiếp theo Công văn số 5414/BYT-TB-CT ngày 08/7/2021 của Bộ Y tế về việc đăng ký, nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 phục vụ phòng chống dịch Covid-19, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) hướng dẫn việc chuẩn bị và nộp hồ sơ đề nghị nhập khẩu test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 với mục đích thương mại và đề nghị các đơn vị nghiên cứu và thực hiện theo các quy định sau:
1. Việc thực hiện cấp giấy phép nhập khẩu test nhanh xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 thực hiện quy định Thông tư 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc.
- Thành phần hồ sơ nhập khẩu quy định tại Điều 11.
- Hồ sơ pháp lý trong hồ sơ quy định tại Khoản 11 Điều 4.
- Việc lập đơn hàng, ngôn ngữ và hình thức hồ sơ quy định tại Điều 5.
2. Quy định về một số thành phần hồ sơ đề nhập nhẩu test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do được quy định tại Luật Quản lý Ngoại thương (Điều 36) và Nghị định 69/2018/NĐ-CP ngày 15/5/2018 quy định chi tiết một số Điều của Luật Quản lý ngoại thương (Điều 10).
- Nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định của Thông tư 06/2016/TT-BYT ngày 08/3/2016 quy định ghi nhãn thuốc phần sinh phẩm chẩn đoán (Khoản 2 Điều 7 và Điều 16).
3. Thủ tục nhập khẩu được thực hiện trực tuyến trên Cổng Dịch vụ công Bộ Y tế (https://dichvucong.moh.gov.vn).

Chi tiết công văn: 

THU TUC NHAP KHAU TEST NHANH COVID

THU TUC NHAP KHAU TEST COVID

Anh/chị cần tư vấn chi tiết vui lòng liên hệ theo thông tin dưới đây:

Mob/Zalo: 0968.611.541

Mail: Hoant@asctrans.com.vn

Add: Hà Đô Park View, Cầu Giấy, Hà Nội

Bài viết liên quan

TIN MỚI NHẤT

CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CẤP MỚI SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 1.
Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Những năm gần đây, mặt hàng hóa chất được
Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Hiện nay nhu cầu nhập khẩu trang thiết bị y

CỘNG ĐỒNG