BÃI BỎ THỪA NHẬN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
logo
BÃI BỎ THỪA NHẬN KẾT QUẢ PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
 
Việc bỏ thừa nhận kết quả phân loại TTBYT đã có hiệu lực từ 01/09/2019 tuy nhiên ASC thấy nhiều công ty không biết, vẫn sử dụng kết quả phân loại đầu nước ngoài trong bộ hồ sơ của mình mà không làm phân loại => bộ hồ sơ không có kết quả phân loại theo Nghị định 169 sẽ không được chấp nhận đâu ạ.
 
Bối cảnh: Năm 2016, Thông tư 42/2016/TT-BYT được áp dụng về việc thừa nhận kết quả phân loại do đó các doanh nghiệp chỉ cần sử dụng CFS nước ngoài có kết quả phân loại là có thể thay thế được kết quả phân loại tại Việt Nam. Tuy nhiên sau 1 thời gian áp dụng, nhiều kết quả phân loại không chuẩn xác dẫn tới việc thay đổi mức độ rủi ro của TTBYT, do vậy, Bộ Y tế đã cho ra Thông tư 12/2019/TT-BYT về việc bãi bỏ 1 số văn bản, trong đó có Thông tư 42/2016.
 
Ngoài ra, Nghị định 169 ra đời yêu cầu việc phân loại phải được thực hiện bởi các công ty có Công bố đủ điều kiện phân loại.
 
Vậy các doanh nghiệp hiện tại vẫn áp dụng Thông tư 42/2016 lưu ý, Sở Y tế khả năng sẽ sớm thu hồi lại công bố A đã tiếp nhận (sau ngày 01/09/2019) do Việt Nam không thừa nhận kết quả phân loại của các quốc gia khác nữa, còn các bộ hồ sơ như đăng ký lưu hành nếu up lên sẽ phải sửa lại kết quả này.
==> Các doanh nghiệp lưu ý tìm các đơn vị có chứng chỉ hành nghề phân loại và đã có công bố đủ điều kiện phân loại để thực hiên phân loại nhé.
 
Cần giấy tờ y tế chuẩn xác cho hàng y tế thì liên hệ ASC để được hỗ trợ tư vấn chi tiết,nhanh chóng:

Mob/Zalo: 0382 044 282 – Ms Liên

Mail: cus3@asctrans.com.vn

 

--------------------------

CÁC DỊCH VỤ ASC CUNG CẤP:

- KHAI BÁO HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ

- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW, FOB VỀ VIỆT NAM.

- PHÂN LOẠI TBYT NHANH (CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ)

- LÀM LƯU HÀNH BCD

- CÔNG BỐ LOẠI A & ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT LOẠI BCD

- CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

- CÔNG BỐ HÀNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM

- GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT30, 44, 47

- LÀM ISO, CFS, CE, FDA, GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, ĐỒ BẢO HỘ

TIN MỚI NHẤT

Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Những năm gần đây, mặt hàng hóa chất được
Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Hiện nay nhu cầu nhập khẩu trang thiết bị y
THỦ TỤC NHẬP KHẨU NIỀNG RĂNG TRONG SUỐT

THỦ TỤC NHẬP KHẨU NIỀNG RĂNG TRONG SUỐT

  THỦ TỤC NHẬP KHẨU NIỀNG RĂNG TRONG

CỘNG ĐỒNG