CÁCH TRA PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
logo

CÁCH TRA PHÂN LOẠI TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THEO NGHỊ ĐỊNH 98/2021 

Từ ngày 1/1/2022 Chủ sở hữu số lưu hành có trách nhiệm thực hiện việc phân loại, công bố trên cổng thông tin điện tử của BYT và chịu trách nhiệm trước pháp luật về kết quả phân loại đối với trang thiết bị y tế mà mình đã thực hiện phân loại
=> Điều đó có nghĩa là DN sẽ chủ động đọc hiểu TT39, xác định Phân nhóm của TTBYT và thực hiện upload hồ sơ theo quy định, mà không cần đăng tải kêt quả phân loại.
- Hồ sơ công bố tiêu chuẩn và lưu hành không bắt buộc nộp bản phân loại => Việc DN tự phân loại để nộp đúng luồng hồ sơ, nộp sai sẽ bị mất lệ phí
Vậy câu hỏi đặt ra nếu không may phân loại sai thì hậu quả là gì ? Mất lệ phí, bị thu hồi số công bố, số lưu hành, bị hải quan không cho thông quan do nghi ngờ về kết quả phân loại ....


ASC xin phép gửi anh chị 4 bước để hỗ trợ doanh nghiệp xác định được kết quả phân loại
Bước 1: Check tên hàng tbyt tại mục công khai kết quả PL trên Dmec
Bước 2: Dựa vào chứng từ bên hãng cung cấp có show class 1 2 3 4 ko?
Bước 3: Đọc thông tư quy định về PL
Bước 4: Liên hệ ASC TRANS nếu bước 1-2-3 ko tìm ra PL gì. Asctrans sẽ tư vấn dựa trên sự hiểu biết ( hoàn toàn miễn phí)
Anh/chị làm lần lượt theo 3 bước trên. Nếu ko chắc chắn thì đến bước 4 ạ

 

Cần hỗ trợ liên hệ em Tú Hà - 0347382546
Mail: tuht@asctrans.com.vn
Web: https://thutuhaiquanhangcyte.com.vn/

Bài viết liên quan

CỘNG ĐỒNG