CÁC LỖI SAI PHỔ BIẾN KHI LÀM CFS VÀ CÔNG BỐ LOẠI A THỜI GIAN GẦN ĐÂY
logo

CÁC LỖI SAI PHỔ BIẾN KHI LÀM CFS VÀ CÔNG BỐ LOẠI A THỜI GIAN GẦN ĐÂY

1/Up Hồ sơ CFS ko ghi Tên, địa chỉ, model bằng TIẾNG ANH >> Sửa bổ sung lại, phải làm danh mục đính kèm

2/Công bố loại A : Phần Chủng loại khai không đúng phân loại, kiểm định >>> Sửa lại công bố loại A

3/ Công bố loại A: Mục Tiêu Chuẩn Cơ Sở lại ghi : ISO13485 , Phần chứng từ mục tiêu chuẩn cơ sở lại UP ISO13485. >> SỬA BỔ SUNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ, sửa lại công bố loại A

4/ CÔNG BỐ LOẠI A: Tiêu chuẩn cơ sở DN không đúng chỉ tiêu,sơ sài (tiêu chuẩn cơ sở không đúng quy định theo hướng dẫn tại Thông tư 21/2007/TT-BKHCN của Bộ Khoa học Công nghệ) >> SỬA BỔ SUNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ, sửa lại công bố loại A

5/ KHÔNG ĐƯỢC ĐỂ TÊN KHẨU TRANG KHÁNG KHUẨN: Hiện tại tất cả các bộ kháng khuẩn bị trả về, vì k đạt TCVN 8389-2 nên DN không được để chữ kháng khuẩn
Hiện thường các lỗi sai dẫn đến phải làm lại CFS và làm lại Công bố loại A phần lớn là TIÊU CHUẨN CƠ SỞ. TCCS DN áp dụng cần làm đúng theo theo hướng dẫn tại Thông tư 21/2007/TT-BKHCN của Bộ Khoa học Công nghệ

6. Tại mục mẫu nhãn của TCCS các bác lưu ý là mẫu nhãn hiện nay được làm theo Nghị định 43/2017 chứ không phải Nghị định 89/2006, mấy bác đi copy TCCS của bên khác phải để ý bản chuẩn để làm

7. Trong hồ sơ xin CFS: bản kiểm định test cac thông số lý hóa sinh nào thì trong kiểm định chỉ neu rõ các thông số đã test, tránh thêm bớt những thông số không làm, sẽ bị phản hồi bổ sung. đặc biệt nhiều bên chỉ quan tâm test các kim loại nặng mà bỏ qua phần test: hiệu suất lọc, trở lực hô hấp, giới hạn trường nhìn.

BÁC NÀO CẦN LÀM HỒ SƠ CFS ĐỂ XUẤT KHẨU, VƯỚNG MẮC TRONG GIẤY TỜ LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, PHÂN LOẠI CHUẨN, CÔNG BỐ A LIÊN HỆ EM TƯ VẤN KĨ HƠN NHÉ!

 

☎️ Mob/Zalo: 0347382546 - Ms Tú Hà
???? Mail: tuht@asctrans.com.vn
======================================
Các dịch vụ ASC Trans cung cấp:
1. Phân loại (Chuẩn vào thầu, có chứng chỉ hành nghề)
2. Công bố loại A
3. Công bố đủ điều kiện mua bán loại BCD
4. Lưu hành BCD
5. GPNK Thông tư 30
6. Thủ tục hải quan trọn gói, Vận chuyển AIR/SEA
7. CFS, ISO 13485, tư vấn CE, FDA xuất khẩu
8. Công bố mỹ phẩm, thực phẩm chức năng

 

Tags: CFS

TIN MỚI NHẤT

CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ

CẤP MỚI SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 1.
Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Những năm gần đây, mặt hàng hóa chất được
Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Hiện nay nhu cầu nhập khẩu trang thiết bị y

CỘNG ĐỒNG