HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ
logo

HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ

BỘ HỒ SƠ CÔNG BỐ HÀNG SẢN XUẤT TRONG NƯỚC GỒM:

  1. Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A theo mẫu số 03 quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
  2. Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
  3. Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.
  4. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố.
  5. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp, trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
  6. Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế theo mẫu số 01 quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
  7. Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng hoặc Giấy chứng nhận hợp chuẩn.
  8. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
  9. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.
  10. Kết quả kiểm nghiệm sản phẩm.

Liên hệ: Mob/Zalo: 034 7382 546

               Mail: tuht@asctrans.com.vn

 

-------------------------------------------------------------------

CÁC DỊCH VỤ AIRSEA CUNG CẤP:

- KHAI BÁO HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ

- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM.

- PHÂN LOẠI TBYT NHANH (CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ)

- LÀM LƯU HÀNH BCD

- CÔNG BỐ LOẠI A & ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT LOẠI BCD

- CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

- CÔNG BỐ HÀNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM

- GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT30,44,47

- LÀM ISO, CFS, CE, FDA, GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, ĐỒ BẢO HỘ

 

TIN MỚI NHẤT

NÂNG HẠNG THẦU TTBYT DỄ HAY KHÓ CHO DOANH NGHIỆP?

NÂNG HẠNG THẦU TTBYT DỄ HAY KHÓ CHO DOANH NGHIỆP?

NÂNG HẠNG THẦU TTBYT DỄ HAY KHÓ CHO DOANH
LƯU HÀNH TBYT LOẠI C, D - NHỮNG LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NỘP HỒ SƠ

LƯU HÀNH TBYT LOẠI C, D - NHỮNG LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NỘP HỒ SƠ

LƯU HÀNH TBYT LOẠI C, D - NHỮNG LƯU Ý QUAN
BIỂU THUẾ XUẤT NHẬP KHẨU NĂM 2023 MỚI NHẤT

BIỂU THUẾ XUẤT NHẬP KHẨU NĂM 2023 MỚI NHẤT

BIỂU THUẾ XUẤT NHẬP KHẨU NĂM 2023 MỚI

CỘNG ĐỒNG