CỤ THỂ Thanh tra BYT phối hợp các đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố :
Chỉ đạo ban ngành thanh tra Bộ Y tế phối hợp các cơ quan chức năng xem xét ra soát các hồ sơ
Bao gồm:
- Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D không thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán khi có sự thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố trước đó;
- Sản phẩm được phân loại, công bố lưu hành không đúng quy định
- Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế nhưng khi kiểm tra thực tế không có nhà xưởng sản xuất (cấp chứng chỉ ISO: 13485 không có nhà xưởng sản xuất).
Công văn 914 TTrB-P3 2022 Chi tiết như công văn
Các anh/ chị cần tư vấn về dịch vụ nhập khẩu, hải quan và đăng ký giấp phép chuyên ngành Thiết Bị Y Tế, xin vui lòng liên hệ
-------------------------------------------------------------------------------------
Mọi thắc mắc vui lòng xin liên hệ:
Ms. Diệp- 083.5600.843 (zalo/tel/phone)
