Hiện nay bên em nhận được nhiều câu hỏi từ phía DN về việc hồ sơ lưu hành up từ những năm 2017,2018… bị BYT hủy bỏ mà không biết lý do vì sao??? Tiện đây thì em cũng giải thích thắc mắc chung để cho các DN hiểu nhé:
Hồ sơ các bác bị hủy chủ yếu do đã quá bạn bổ sung hồ sơ 90 từ ngày nhận được phản hồi từ BYT, nhiều DN thường hay quên không cập nhập update thường xuyên tình hình hồ sơ lưu hành của mình.
Vì vậy, các doanh nghiệp cần lưu ý về THỜI HẠN BỔ SUNG HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP SỐ LƯU HÀNH LOẠI C,D theo QT.TBCT.15 để tránh bị hủy bỏ nhé các bác. Cụ thể như sau:"5.2 Quy định về nộp hồ sơ bổ sung đối với hồ sơ đề nghị cấp số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại C, D
5.2.1. Thời hạn bổ sung trong vòng 90 NGÀY kể từ ngày BYT có công văn thông báo yêu cầu bổ sung hồ sơ.
5.2.2. Số lần bổ sung: 05 LẦN/ HỒ SƠ, trừ TTBYT thuộc trường hợp khẩn cấp.
5.2.3. Sau 90 ngày, kể từ ngày BYT có thông báo yêu cầu mà cơ sở không bổ sung sửa đổi hồ sơ hoặc nếu sao 05 lần sửa đổi, bổ sung hồ sơ (trừ TTBYT thuộc trường hợp khẩn cấp) kể từ ngày BYT có yêu cầu sửa đổi, bổ sung lần đầu mà hồ sơ vẫn không đáp ứng yêu cầu thì phải thực hiện LẠI TỪ ĐẦU thủ tục đề nghị cấp số lưu hành."
======================================================
Bác nào cần check hồ sơ lưu hành chuẩn và update các thông tin lưu hành mới thì liên hệ em: Việt Hằng - 0964 171 261 (Zalo/tel) để được tư vấn nhé ạ
