Bộ hồ sơ chuẩn bị xin số lưu hành thiết bị y tế:
logo

???????? Bộ hồ sơ chuẩn bị xin số lưu hành thiết bị y tế: ????????

1. Bản kết quả phân loại
2. ISO 13485:2016
3. Giấy ủy quyền của chủ sở hữu TTBYT (theo mẫu) - được Hợp pháp hóa lãnh sự
4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành, trừ TH thiết bị sử dụng 1 lần
5. CFS - được Hợp pháp hoá
6. Mô tả kỹ thuật (theo mẫu Nđ36)
7. Catalogue sản phẩm
8. Hướng dẫn sử dụng
9. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành ở VN

Anh/chị cần hỗ trợ tư vấn full thủ tục nhập khẩu, thuế, những thông tư nghị định mới nhất về quản lý thiết bị y tế ib em Hương 0944 452 199 ạ!

TIN MỚI NHẤT

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM   Căn cứ:

CỘNG ĐỒNG