CÁC LỖI SAI CƠ BẢN KHI UP HỒ SƠ XIN SỐ LƯU HÀNH TTBYT
logo

????????????CÁC LỖI SAI CƠ BẢN KHI UP HỒ SƠ XIN SỐ LƯU HÀNH TTBYT

????????Sau khi Quyết định 1661 của Thủ tướng chính phủ được ban hành thì đến hiện tại, chưa có thông tin chính thức về việc áp dụng số lưu hành trong thời gian tới như thế nào
????????Doanh nghiệp trong thời điểm hiện tại nên rà soát lại toàn bộ hồ sơ của thiết bị y tế mà mình đang kinh doanh (mẫu và thời hạn CFS, ISO 13485, LOA, Bảo hành)
để ngay khi có hướng dẫn chi tiết từ BYT thì sẽ upload hồ sơ, tránh lãng phí thời gian
????????Trong thời gian đó, nghiên cứu về số lưu hành em xin phép gửi các anh chị một vài lưu ý khi chuẩn bị và up hồ sơ để anh chị note lại khi cần lấy ra sử dụng tránh lãng phí phần lệ phí và thời gian xử lý hồ sơ:
1️⃣ Phân loại thể hiện mã sản phẩm nhưng trên CFS, bảo hành, chỉ thể hiện chủng loại, không thể hiện mã sản phẩm.
2️⃣Nhãn sản phẩm khi đăng ký lưu hành ở Việt Nam: Thiếu thông tin VD: Số lot, số seri, cơ sở bảo hành, năm sản xuất…
3️⃣ Giấy xác nhận bảo hành từ chủ sở hữu cho nhà nhập khẩu: Thiếu model
4️⃣ Bản mô tả kỹ thuật: Thường thiếu thông tin nước đã lưu hành sản phẩm => Lấy luôn nước ở CFS
5️⃣ Không biết gộp các trang thiết bị thành họ, cụm … trong phân loại để khi làm lưu hành tiết kiệm chi phí
6️⃣ CFS, Uỷ quyền, ISO 13485 hết hạn
7️⃣ Up sai luồng: Các lỗi thường gặp như
– Trang thiết bị ko đủ điều kiện để cấp nhanh lại up nhầm vào mục yêu cầu cấp nhanh
– Không có TCVN mà lại Up vào Có TCVN
????????Anh/ chị cần làm hồ sơ về giấy tờ trang thiết bị y tế, vận tải, hải quan vui lòng liên hệ em Phương - 0369 866 429 (Mob/Zalo) để được tư vấn và hỗ trợ.
✅✅ Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ:
☎️ Mob/Zalo: Ms Phương - 0369 866 429
???? Mail: phuongdt@asctrans.com.vn
????Add: Tòa Hà Đô Park View, KĐT Dịch Vọng, phường Dịch Vọng, quận Cầu Giấy, Hà Nội

TIN MỚI NHẤT

DỊCH VỤ NHẬP KHẨU GỠ VƯỚNG CHO TRƯỜNG HỢP CO FORM E ỦY QUYỀN

DỊCH VỤ NHẬP KHẨU GỠ VƯỚNG CHO TRƯỜNG HỢP CO FORM E ỦY QUYỀN

DỊCH VỤ NHẬP KHẨU GỠ VƯỚNG CHO TRƯỜNG HỢP CO
LƯU Ý KHI QUẢNG CÁO TPBVSK (sau khi có bản công bố sản phẩm)

LƯU Ý KHI QUẢNG CÁO TPBVSK (sau khi có bản công bố sản phẩm)

LƯU Ý KHI QUẢNG CÁO TPBVSK (sau khi có bản
LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU THỰC PHẨM

CỘNG ĐỒNG