Máy đo Spo2 là một thiết bị y tế nên khi nhập khẩu về Việt Nam, doanh nghiệp phải làm hồ sơ đăng ký các giấy xin phép theo quy định của Chính phủ và Bộ y tế. Vậy cụ thể đó là những giấy phép gì? Cùng tìm hiểu về vấn đề này và quy trình nhập khẩu máy đo Spo2 chuẩn qua nội dung bài viết sau đây.
Quy trình nhập khẩu máy đo Spo2 sẽ thuận lợi khi doanh nghiệp có đủ giấy tờ theo quy định
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Để nhập khẩu máy đo Spo2 cần xin giấy phép gì?
Spo2 là thiết bị y tế có công dụng đo nồng oxy bão hòa trong máu. Đồng thời, máy Spo2 còn kết hợp đo nhịp tim thông qua đầu ngón tay. Vì vừa dễ sử dụng và cho hiệu quả cao nên máy đo Spo2 được nhiều bệnh viện lớn, cơ sở y tế, phòng khám tin dùng.
Hầu hết các thương hiệu máy đo Spo2 trên thị trường đều đến từ nước ngoài, sản xuất chủ yếu tại các nước như Đức, Mỹ, Trung Quốc… Và hiện đang được nhiều cơ sở kinh doanh lớn nhỏ phân phối.
Để đảm bảo chất lượng phục vụ cho công tác khám chữa bệnh, Chính phủ đã ban hành các Nghị định đối với việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Cụ thể, cơ sở kinh doanh cần đăng ký một số giấy xin phép khi nhập thiết bị y tế về Việt Nam.
Do đó, những doanh nghiệp mau bán máy đo Spo2 cần lưu ý để việc làm việc không bị ảnh hưởng.
Giấy phân loại C
Trong Điều 4 Nghị định 36/2016, Thông tư 39/2016/TT-BYT có quy định rằng những đơn vị nhập khẩu trang thiết bị y tế bắt buộc phải làm thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
Máy đo Spo2 là trang thiết bị thuộc nhóm C. Đây là nhóm trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình cao.
Để xin được giấy phép phân loại C, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ bao gồm 4 loại giấy tờ sau: giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS, giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 13485, mẫu đơn đề nghị phân loại trang thiết bị và tài liệu mô tả kỹ thuật sản phẩm (theo mẫu).
Máy đo Spo2 thuộc nhóm trang thiết bị loại C
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Bộ hồ sơ hải quan
Hàng hóa khi về đến bến cảng, cơ sở kinh doanh cần làm thủ tục xin khai báo hải quan tại cửa khẩu. Nếu hồ sơ khai báo hải quan hợp lệ thì cơ quan thẩm quyền cho phép lô hàng được thông quan.
Lúc này, doanh nghiệp có thể tự do vận chuyển máy đo Spo2 đến kho. Tuy nhiên, để được thông quan không hề dễ dàng.
Bởi, bộ hồ sơ nếu chỉ thiếu một trong các giấy tờ: invoice và packing list, tên hàng tiếng việt dịch từ Invoice, giấy phép đăng ký kinh doanh (bản scan), catalogue sản phẩm, account Vnaccs, giấy báo hàng về, hóa đơn cước (nếu có), giấy phép phân loại... sẽ bị từ chối phê duyệt.
Quy trình nhập khẩu máy đo Spo2
Các doanh nghiệp có thể tham khảo quy trình nhập khẩu máy đo Spo2 sau đây để việc buôn bán được thuận lợi:
Bước 1: Xin giấy phép đủ điều kiện phân loại C
Trước khi lô hàng máy đo Spo2 cập cảng, doanh nghiệp cần làm hồ sơ xin giấy phép phân loại C. Để hồ sơ nhanh được duyệt, đơn vị nên kiểm tra cẩn thận lại các giấy tờ, chứng từ và tài liệu đã đầy đủ chưa trước khi nộp.
- Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế CFS
- Giấy chứng nhận ISO 13485
- Tài liệu mô tả kỹ thuật, catalog sản phẩm
Doanh nghiệp có thể kiểm tra tình trạng hồ sơ trên cổng thông tin điện tử của Bộ y tế
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Bước 2: Chọn đơn vị vận chuyển
Muốn tiến độ lô hàng về đúng ngày và quá trình vận chuyển thuận lợi, hàng đảm bảo nguyên đai nguyên kiện, không bị hư hỏng thì doanh nghiệp nên cân nhắc cẩn thận khi chọn đơn vị vận tải quốc tế.
Và trong số những công ty hoạt động về lĩnh vực logistics. ASC TRANS là địa chỉ mà doanh nghiệp có thể hoàn toàn yên tâm. Bởi vì, ASC TRANS sở hữu đội ngũ nhân viên giỏi chuyên môn và am hiểu tường tận về pháp luật.
Hơn thế nữa, ASC TRANS còn là đơn vị có bề dày kinh nghiệm trong dịch vụ vận tải quốc tế, thủ tục hải quan và hồ sơ xin giấy phép xuất nhập khẩu. Cho nên, chắc chắn sẽ giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro trong quá trình vận chuyển, mua bán hàng hóa.
Qua những chia sẻ về quy trình nhập khẩu máy đo Spo2, nếu doanh nghiệp chưa hiểu rõ vấn đề gì hay cần hỗ trợ về mặt pháp lý thì hãy liên hệ đến HOTLINE 0912675886 của ASC TRANS nhé. Đội ngũ nhân viên am hiểu pháp luật sẽ giải đáp tận tình và chu đáo.
ASC TRANS - DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
- Phân loại (Chuẩn vào thầu - Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
- Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
- Khai hải quan trọn gói
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ MỸ PHẨM
- Công bố TPCN Nhập khẩu
- Công bố TPCN sản xuất trong nước
- Đăng ký Quảng cáo TPCN
- Kiểm nghiệm TPCN
- Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Khai Hải quan hàng TPCN/ mỹ phẩm nhập khẩu
- Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
ASC TRANS ., JSC
Head Office : Ha Do Park, Dich Vong Ward, Cau Giay District, Ha Noi City
Tel :(+84) 4 6269 .7555 / Mobile: 0912. 675. 886
Email : Cuongnm@asctrans.com.vn;
Zalo: 0912.675.886
Website : https://thutuchaiquanhangyte.com/
https://www.facebook.com/dichvuhaiquanasctrans.com.vn
