CHỨNG NHẬN FDA510K CHO GĂNG TAY Y TẾ
Hiện nay, rất nhiều anh/chị đang kinh doanh găng tay y tế và không biết được sản phẩm của mình có cần làm FDA510k không. Hôm nay em xin chia sẻ với anh chị các mã sản phẩm cần làm FDA510k
1. Sản phẩm miễn 510k:
IWP (Radiographic Protective Glove): găng tay bảo vệ X- Quang (Class I, miễn 510k)
2. Sản phẩm phải làm 510k:
+ FMC (Patient Examination Glove): Găng tay khám bệnh không bột )
+ KGO (Surgeon's Gloves: Găng tay bác sĩ phẫu thuật)
+ LYY (Latex Patient Examination Glove: ( Găng tay khám bệnh nhân làm bằng Latex);
+ LYZ Vinyl Patient Examination Glove:( Găng tay khámbệnh nhân làm bằng Vinyl);
+ LZA (Polymer Patient Examination Glove: (Găng tay khám bệnh nhân làm bằng cao su nitrile hoặc polyme);
+ LZC (Patient Examination Glove, Specialty: ( Găng tay khám bệnh làm từ cao su tự nhiên, có khả năng thẩm thấu, kháng thuốc hoá trị);
+ OIG (Powder-Free Guayle Rubber Examination Glove: Găng tay khám bệnh nhân làm bằng cao su tự nhiên Guayle không bột; + OPC (Powder-Free Polychloroprene Patient Examination Glove): Găng tay khám bênh nhân không bột làm bằng cao su polychloroprene
+ OPA (Powder-Free Non-Natural Rubber Latex Surgeon's Gloves: Găng tay bác sĩ phẫu thuật không bột làm bằng Latex cao su nhân tạo
Để biết sản phẩm găng tay của mình thuộc mã sản phẩm nào, cần thủ tục gì, anh chị liên hệ em Hương 0944 452 199
-------------------------------------------------------
AIRSEAGLOBAL - SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
1. Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
2. Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
3. Phân loại (Chuẩn vào thầu - Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
4. Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
5. Xin công bố loại A
6. Xin công bố đủ điều kiện sản xuất
7. Vận chuyển Exw, Fob khai hải quan trọn gói
8. Thủ tục tạm xuất tái nhập, tạm nhập tái xuất hàng y tế
--------------------------------------------------------
Mob/zalo: 0944 452 199- MS Kelly Huong
Add:Phòng 2412, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
