GIẤY TỜ SẢN XUẤT LƯU HÀNH KHẨU TRANG KF94 TRỌN BỘ GỒM NHỮNG GÌ ???
logo
 
????TRỌN GÓI GIẤY TỜ SẢN XUẤT LƯU HÀNH KHẨU TRANG KF94????
 
????Anh chị mới bắt đầu lắp máy sản xuất khẩu trang KF94 đang phân vân không biết bộ hồ sơ chuẩn chỉ gồm các giấy tờ gì?
Cần tư vấn, hỗ trợ công bố cho thương hiệu riêng gấp thì liên hệ Em Ly 0363.938.836 liền !!!
 
????Dưới đây là 5 loại giấy tờ bắt buộc nếu Anh Chị muốn sản xuất và lưu hành trong nước khẩu trang KF94.
 
1️⃣ ISO 13485
ISO 13485 là bắt buộc khi sản xuất khẩu trang y tế nói chung và KF94 nói riêng
 
2️⃣ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
* Nhân sự: Thời gian công tác có liên quan đến kỹ thuật trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên theo quy định và học ngành kỹ thuật dược, y, hoặc ngành liên quan đến mặt hàng các bác định kinh doanh
* Kho xưởng: Thoáng mát, tránh xa nguồn ô nhiễm, đầy đủ phòng cháy chữa cháy, đăng ký ISO theo quy định
* Phương tiện vận chuyển: Ký hợp đòng với bên đủ năng lực vận chuyển hoặc sử dụng xe đạt yêu cầu vận chuyển
 
3️⃣ Phân loại khẩu trang
Khẩu trang KF94 phân loại A, phân loại phải được thực hiện bởi bên có Chứng chỉ phân loại
 
4️⃣ Kiểm nghiệm khẩu trang
Trước tiên, khẩu trang KF94 là khẩu trang y tế, đáp ứng theo TCVN 8389 – 1
Nếu doanh nghiệp kê khai chức năng kháng khuẩn cần kiểm nghiệm thêm Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn và Độ vô khuẩn theo TCVN 8389 – 2
 
5️⃣ Công bố A
Khi làm công bố A lưu ý Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm doanh nghiệp đã làm phải khớp nhau.
 
???? Ngoài ra, để xuất khẩu, doanh nghiệp cần làm thêm Chứng nhận lưu hành tự do CFS.
Bác nào có nhu cầu làm giấy phép cho xưởng sản xuất hay xuất khẩu KHẨU TRANG, GĂNG TAY, ĐỒ BẢO HỘ... thì alo em nhé.
--------------------------------------------
ASC TRANS VIỆT NAM CUNG CẤP:
????Phân loại thiết bị y tế
????Công bố trang thiết bị y tế loại A
????Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD
????Đăng ký lưu hành TTBYT loại BCD
????Cấp giấy phép thông tư 30,44,47
????Cấp chứng nhận lưu hành tự do - CFS
????Thủ tục hải quan
????Vận chuyển, thông quan hàng y tế, mỹ phẩm, TPCN
????Công bố mỹ phẩm nhập khẩu, Công bố Thực phẩm chức năng nhập khẩu, Giấy phép Quảng cáo TPCN
????ISO 9001, ISO 13485
--------------------------------------------
✅✅ Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ
☎️ Mob/Zalo: Ms Ly - 0363 938 836
???? Mail: lynh@asctrans.com.vn
????Add: Tòa Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
 
 
 
 
 

TIN MỚI NHẤT

DỊCH VỤ NHẬP KHẨU GỠ VƯỚNG CHO TRƯỜNG HỢP CO FORM E ỦY QUYỀN

DỊCH VỤ NHẬP KHẨU GỠ VƯỚNG CHO TRƯỜNG HỢP CO FORM E ỦY QUYỀN

DỊCH VỤ NHẬP KHẨU GỠ VƯỚNG CHO TRƯỜNG HỢP CO
LƯU Ý KHI QUẢNG CÁO TPBVSK (sau khi có bản công bố sản phẩm)

LƯU Ý KHI QUẢNG CÁO TPBVSK (sau khi có bản công bố sản phẩm)

LƯU Ý KHI QUẢNG CÁO TPBVSK (sau khi có bản
LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU THỰC PHẨM CHỨC NĂNG

LƯU Ý QUAN TRỌNG KHI NHẬP KHẨU THỰC PHẨM

CỘNG ĐỒNG