TRỌN GÓI GIẤY TỜ SẢN XUẤT LƯU HÀNH KHẨU TRANG KF94
Anh chị mới bắt đầu lắp máy sản xuất khẩu trang KF94 đang phân vân không biết bộ hồ sơ chuẩn chỉ gồm các giấy tờ gì?Cần tư vấn, hỗ trợ công bố cho thương hiệu riêng gấp thì liên hệ Em Ly 0363.938.836 liền !!!
Dưới đây là 5 loại giấy tờ bắt buộc nếu Anh Chị muốn sản xuất và lưu hành trong nước khẩu trang KF94.
ISO 13485ISO 13485 là bắt buộc khi sản xuất khẩu trang y tế nói chung và KF94 nói riêng
Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế* Nhân sự: Thời gian công tác có liên quan đến kỹ thuật trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên theo quy định và học ngành kỹ thuật dược, y, hoặc ngành liên quan đến mặt hàng các bác định kinh doanh
* Kho xưởng: Thoáng mát, tránh xa nguồn ô nhiễm, đầy đủ phòng cháy chữa cháy, đăng ký ISO theo quy định
* Phương tiện vận chuyển: Ký hợp đòng với bên đủ năng lực vận chuyển hoặc sử dụng xe đạt yêu cầu vận chuyển
Phân loại khẩu trangKhẩu trang KF94 phân loại A, phân loại phải được thực hiện bởi bên có Chứng chỉ phân loại
Kiểm nghiệm khẩu trangTrước tiên, khẩu trang KF94 là khẩu trang y tế, đáp ứng theo TCVN 8389 – 1
Nếu doanh nghiệp kê khai chức năng kháng khuẩn cần kiểm nghiệm thêm Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn và Độ vô khuẩn theo TCVN 8389 – 2
Công bố AKhi làm công bố A lưu ý Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm doanh nghiệp đã làm phải khớp nhau.
Ngoài ra, để xuất khẩu, doanh nghiệp cần làm thêm Chứng nhận lưu hành tự do CFS.Bác nào có nhu cầu làm giấy phép cho xưởng sản xuất hay xuất khẩu KHẨU TRANG, GĂNG TAY, ĐỒ BẢO HỘ... thì alo em nhé.
--------------------------------------------
ASC TRANS VIỆT NAM CUNG CẤP:
Phân loại thiết bị y tếCông bố trang thiết bị y tế loại ACông bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCDĐăng ký lưu hành TTBYT loại BCDCấp giấy phép thông tư 30,44,47Cấp chứng nhận lưu hành tự do - CFSThủ tục hải quanVận chuyển, thông quan hàng y tế, mỹ phẩm, TPCNCông bố mỹ phẩm nhập khẩu, Công bố Thực phẩm chức năng nhập khẩu, Giấy phép Quảng cáo TPCNISO 9001, ISO 13485--------------------------------------------
Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ
Mob/Zalo: Ms Ly - 0363 938 836
Mail: lynh@asctrans.com.vn
Add: Tòa Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
