HẬU KIỂM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D
logo

HẬU KIỂM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D

Hậu kiểm 339/ 1769 Hồ sơ ==> 189 hồ sơ không đạt.

1. Nguyên nhân do đâu???

- Các bên dùng xe con 4-5 chỗ ko được chấp nhận.

- Kho phải đảm bảo nhiệt độ, độ ẩm, phòng cháy chữa cháy, xa nguồn gây ô nhiễm

Sở y tế các tỉnh bắt đầu đợt hậu kiểm mới sau cuộc họp Bộ y tế ngày 03/12/2019, hồ sơ bên nào sai sẽ bị đánh dấu và hậu kiểm trước ==> Các doanh nghiệp chú ý làm Hồ sơ chuẩn.

2. Những hồ sơ có khả năng bị HẬU KIỂM cao nhất???

- Sai lỗi chính tả: tên hàng, tên Nhà sản xuất, chủ sở hữu,...

- Gộp các TTBYT riêng lẻ thành họ, bộ, hệ thống để giảm phí công bố loại A (không thể ghép bừa được, không là TIỀN MẤT TẬT MANG ngay)

- Hồ sơ đính kèm thiếu file, hoặc lôm côm (đặc biệt loại A): VD: CFS và xác nhận bảo hành không có hợp thức hóa lãnh sự, Ủy quyền của chủ sở hữu cho doanh nghiệp nhập khẩu hết hạn,...

- Đối với Hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD:

+ Thiếu bằng cấp hoặc bằng cấp không đủ theo quy định hoặc không phù hợp.

+ Về hồ sơ phương tiện vận chuyển: sử dụng xe 4 chỗ, 5 chỗ làm phương tiện vận chuyển.

+ Về hồ sơ kho: kho đặt ở chung cư, thiếu biên bản xác nhận phòng cháy chữa cháy của cơ quan phòng cháy chữa cháy, không có sơ đồ kho,...

+ Nếu không có phương tiện vận chuyển, kho thì có thể ký hợp đồng với đơn vị vận tải, hợp đồng thuê kho.

Cần tư vấn chi tiết hơn về làm Công bố đủ điều kiện mua bán TTBYT loại BCD xin liên hệ:

Mob/Zalo: 0382 044 282 – Ms Liên

Mail: cus3@asctrans.com.vn

 

--------------------------

CÁC DỊCH VỤ ASC CUNG CẤP:

- KHAI BÁO HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ

- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW, FOB VỀ VIỆT NAM.

- PHÂN LOẠI TBYT NHANH (CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ)

- LÀM LƯU HÀNH BCD

- CÔNG BỐ LOẠI A & ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT LOẠI BCD

- CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

- CÔNG BỐ HÀNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM

- GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT30, 44, 47

- LÀM ISO, CFS, CE, FDA, GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, ĐỒ BẢO HỘ

TIN MỚI NHẤT

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM   Căn cứ:

CỘNG ĐỒNG