HỘ KINH DOANH, CỬA HÀNG BUÔN BÁN VẬT TƯ, THIẾT BỊ Y TẾ CÓ PHẢI LÀM "CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT BCD KHÔNG ???"Đợt này nhiều bác hỏi em về vấn đề này thì em xin phép giải đáp:
Theo đúng luật các bác có phát sinh việc mua bán, trao đổi hàng TBYT loại B C D dù là Hộ kinh doanh hay Cửa hàng đều phải làm công bố B C D chứ không riêng gì các công ty đâu các bác nhé!!!
Bác nào đang kinh doanh thì nên làm 1 cái cho an tâm nhé !!Alo ngay em Hương 0944 452 199 để được tư vấn và hỗ trợ
HỒ SƠ CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN HÀNG B C D 1. Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu số 07.
2. Bản kê khai nhân sự theo mẫu.
3. Văn bằng, chứng chỉ đạo tạo về kỹ thuật TTBYT hoặc quản ly TTBYT của cán bộ kỹ thuật (bằng cao đẳng, đại học)
Yêu cầu của cán bộ kỹ thuật: Có ít nhất 01 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
4. CMT của người có bằng (bản scan)
5. Hồ sơ kho đủ tiêu chuẩn bảo quản TTBYT.(Bản kê khai thông tin kho, hợp đồng thuê kho (nếu có), sơ đồ kho, biên bản kiểm tra về PCCC).
Yêu cầu Kho bảo quản:
- Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản;
- Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;
- Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng.
6. Hồ sơ phương tiện vận chuyển TTBYT. Lưu ý không sử dụng xe 5 chỗ, 7 chỗ, nếu xe công ty thì scan đăng ký xe, chụp xe và biển số xe, nếu công ty không có xe thì phải có HĐ vận tải với doanh nghiệp chuyên về vận tải.
Yêu cầu phương tiện vận chuyển: Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán;
Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.
Mob/zalo: 0944.452.199- MS Kelly Huong
=====================================
AIRSEAGLOBAL – SỐ 1 DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ TẠI VIỆT NAM
1. Phân loại (Chuẩn vào thầu, có chứng chỉ hành nghề)
2. Công bố loại A
3. Công bố đủ điều kiện mua bán loại BCD
4. Lưu hành BCD
5. GPNK Thông tư 30
6. Thủ tục hải quan trọn gói
7. CFS, ISO 13485, tư vấn CE, FDA xuất khẩu
8. Làm Công bố mỹ phẩm, thực phẩm chức năng
9. Công bố sản xuất, lưu hành chế phẩm cục môi trường
