HỒ SƠ LÀM ISO 13485:2016
logo

BỘ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LÀM ISO 13485:2016 CHO HÀNG Y TẾ

1.Giấy ĐKKD chi nhánh tại địa điểm đăng ký đánh giá
2.Hợp đồng thuê máy móc, dây chuyền sản xuất thực tế (bản dấu đỏ, hoặc có công chứng)
3. Hợp đồng thuê nhân công lao động, người có trình độ chuyên môn của công ty được đánh giá (bản có dấu xác nhận hoặc bản dấu đỏ của được đánh giá )
4.HĐ hoặc hóa đơn mua nguyên liệu chứng minh được nguồn gốc xuất sứ
5. HĐ thuê nhà xưởng
6. TCCS của sản phẩm
7. Kết quả thử nghiệm (nếu có)
8. Bao bì, nhãn mác sản phẩm
9. Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất hồ sơ làm ISO

Bác nào đang có nhu cầu làm ISO 9001, ISO 13485 thì liên hệ em ạ:

Ms Tú Hà 0347382546 (Tel/Zalo)

Mail: tuht@asctrans.com.vn

 

Tags: ISO 13485

TIN MỚI NHẤT

Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Điều kiện xin giấy phép trong thủ tục nhập khẩu hóa chất sinh hóa

Những năm gần đây, mặt hàng hóa chất được
Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Xin giấy phép thủ tục nhập khẩu hàng hóa y tế từ nước ngoài

Hiện nay nhu cầu nhập khẩu trang thiết bị y
THỦ TỤC NHẬP KHẨU NIỀNG RĂNG TRONG SUỐT

THỦ TỤC NHẬP KHẨU NIỀNG RĂNG TRONG SUỐT

  THỦ TỤC NHẬP KHẨU NIỀNG RĂNG TRONG

CỘNG ĐỒNG