KHÔNG NHẬP KHẨU NHƯNG MUA BÁN TBYT LOẠI BCD CẦN LÀM NHỮNG THỦ TỤC GÌ ?
logo

KHÔNG NHẬP KHẨU NHƯNG MUA BÁN THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI BCD CẦN LÀM NHỮNG THỦ TỤC GÌ???

Case: Công ty A không nhập khẩu mà mua lại các trang thiết bị y tế loại BCD trong nước rồi bán ra thị trường thôi thì về thủ tục có cần làm Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế loại BCD hay không? ASC xin giải đáp như sau ạ:

a) CÁC CÔNG TY CHỈ BUÔN BÁN BCD ĐƠN THUẦN MÀ KHÔNG NHẬP KHẨU THÌ VẪN PHẢI LÀM CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TTBYT LOẠI BCD.
Theo Điều 24, Nghị định 169/2018/NĐ-CP:
"2a. Trước khi mua bán tbyt BCD, người đứng đầu có trách nhiệm nộp hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán BCD.
3. Cơ sở chỉ được kinh doanh sau khi đã thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán tbyt BCD"

b) Nếu các công ty không có Công bố đủ điều kiện mua bán mà vẫn mua bán kinh doanh thì sẽ bị phạt tầm 10 - 20 triệu đồng / vụ

***P/s : Có 11 mặt hàng loại BCD kinh doanh mà không phải làm Công bố đủ điều kiện mua bán:
- Nhiệt kế,
- Máy đo huyết áp,
- Bao cao su,
- Máy xông khí dung,
- Băng y tế cá nhân,
- Tbyt chẩn đoán invitro tự xét nghiệm,
- Nước mắt nhân tạo
- Máy đo đường huyết
- Màng phim tránh thai ( không chứa thuốc )
- Gel bôi âm đạo
- Chườm nóng lạnh sử dụng điện

Các doanh nghiệp mà chưa làm hồ sơ thủ tục CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI BCD cần hỗ trợ chi tiết, chuẩn xác xin liên hệ:

Mob/Zalo: 0382 044 282 – Ms Liên

Mail: cus3@asctrans.com.vn

 

--------------------------

CÁC DỊCH VỤ ASC CUNG CẤP:

- KHAI BÁO HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ

- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW, FOB VỀ VIỆT NAM.

- PHÂN LOẠI TBYT NHANH (CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ)

- LÀM LƯU HÀNH BCD

- CÔNG BỐ LOẠI A & ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT LOẠI BCD

- CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT

- CÔNG BỐ HÀNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM

- GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT30, 44, 47

- LÀM ISO, CFS, CE, FDA, GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, ĐỒ BẢO HỘ

TIN MỚI NHẤT

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM

QUY ĐỊNH VỀ GHI NHÃN MỸ PHẨM   Căn cứ:

CỘNG ĐỒNG