LƯU Ý KHI TIẾN HÀNH THỦ TỤC CẤP SỐ LƯU HÀNH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Thủ Tướng đã ký Nghị định 03/2020/ND-CP về việc lùi thời hạn cấp số lưu hành đối với trang thiết bị y tế, theo đó các doanh nghiệp khi xin cấp số lưu hành cần lưu ý như sau:
1. HIỆU LỰC CỦA GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
- Đối với Giấy phép nhập khẩu được cấp 2018, 2019, 2020 sẽ được tự động gia hạn đến 31/12/2021.
- Đối với Giấy phép nhập khẩu xin cấp đầu năm 2021 sẽ có hiệu lực tới hết ngày 31/12/2021.
CHÚ Ý: Cần đảm bảo các giấy tờ như Thư ủy quyền/CFS còn hiệu lực (theo Điều 28 Nghị định 36/2016/NĐ-CP: Trường hợp CFS không ghi rõ thời hạn hết hiệu lực thì thời điểm hết hiệu lực của CFS được tính là 36 tháng kể từ ngày cấp.)
2. CÁC DOANH NGHIỆP TIẾN HÀNH UP HỒ SƠ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH B,C,D
- Bộ Y tế đã bắt đầu tiếp nhận xử lý hồ sơ
- Có thể dùng số tiếp nhận hồ sơ tiến hành đăng ký lưu hành để làm hồ sơ vào thầu TBYT bình thường (Thêm công văn giải trình,chụp ảnh file đã up, đính kèm Nghị định 03/2020/NĐ-CP về việc lùi cấp số lưu hành).
Cần tư vấn chi tiết hơn về thủ tục xin cấp số lưu hành TBYT xin liên hệ:
Mob/Zalo: 0382 044 282 – Ms Liên
Mail: cus3@asctrans.com.vn
--------------------------
CÁC DỊCH VỤ ASC CUNG CẤP:
- KHAI BÁO HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ
- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW, FOB VỀ VIỆT NAM.
- PHÂN LOẠI TBYT NHANH (CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ)
- LÀM LƯU HÀNH BCD
- CÔNG BỐ LOẠI A & ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT LOẠI BCD
- CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT
- CÔNG BỐ HÀNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM
- GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT30, 44, 47
- LÀM ISO, CFS, CE, FDA, GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, ĐỒ BẢO HỘ
