MỨC PHẠT VỀ QUẢNG CÁO TBYT MÀ KHÔNG XÁC NHẬN CÔNG KHAI 
Theo Khoản 7 Điều 76, Nghị định 98, bắt đầu từ ngày 1/7/2022 các doanh nghiệp muốn quảng cáo TTBYT trên các phương tiện quảng cáo cần phải xin xác nhận nội dụng quảng cáo tại Vụ Trang thiết bị và công trình y tế, Bộ Y tế.
1. Đối tượng phải công khai quảng cáo TBYT-Chủ sở hữu số lưu hành: Chủ sở hữu công bố A,B và lưu hành loại C,D
- Được chủ sở hữu số lưu hành ủy quyền
2. Quy định về mức phạtTheo Nghị định 38/2021/NĐ-CP Điều 54. Vi phạm các quy định về quảng cáo trang thiết bị y tế
Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:a) Quảng cáo trang thiết bị y tế có nội dung không phù hợp với Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc Giấy phép nhập khẩu do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;
b) Thông tin không kịp thời tới cơ quan nhà nước có thẩm quyền và khách hàng về các cảnh báo liên quan đến sự cố, tác dụng không mong muốn của trang thiết bị y tế.
Phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với một trong các hành vi sau đây:a) Quảng cáo không đúng với tính năng, tác dụng của trang thiết bị y tế;
b) Giấu giếm các cảnh báo liên quan đến sự cố, tác dụng không mong muốn của trang thiết bị y tế;
c) Quảng cáo mà thiếu tên, chủng loại, hãng sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế hoặc tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm bảo hành sản phẩm.
3. Biện pháp khắc phục hậu quả:a) Buộc cải chính thông tin đối với hành vi quy định tại điểm a và điểm c khoản 2 Điều này;
b) Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, sản phẩm quảng cáo hoặc thu hồi sản phẩm in, tạp chí in quảng cáo đối với hành vi quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này.
IB em ngay để được tư vấn, hướng dẫn chi tiết từ A-Z
Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ
Mob/Zalo: Ms Hường - 0975 685 690
Mail: huongvt@asctrans.com.vn
Add: Tòa Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
