TIN VUI: CÓ CƠ CHẾ ƯU TIÊN XỬ LÝ HỒ SƠ LƯU HÀNH 
THEO KHOẢN 21 ĐIỀU 147 NĐ 96/2023 quy định về Luật Khám bệnh Chữa bệnh, các TH hồ sơ lưu hành như sau:- TBYT sản xuất trong nước
- TBYT đã nộp hồ sơ GPNK trước từ 1/1/ 2022 nhưng chưa được cấp phép
- Hóa chất, chế phẩm chỉ mục đích khử khuẩn TBYT
- TBYT để thực hiện kỹ thuật, phương pháp mới được BYT có văn bản cho phép áp dụng chính thức nhưng chưa được cấp số lưu hành ở VN
- TBYT không thay đổi thông tin chủng loại, mã sản phẩm trên GPNK hoặc số lưu hành đã cấp nhưng thuộc một số TH....
- TBYT không thay đổi thông tin về chủng loại nhưng thay đổi thông tin về mã sản phẩm do mã sản phẩm cũ, ngừng sản xuất trên 1 trong các giấy tờ: GPNK, số lưu hành, đăng ký lưu hành còn hiệu lực
- Hồ sơ đăng ký lưu hành TBYT trước đó có văn bản yêu cầu bổ sung, hoặc từ chối cấp phép của BYT mà nội dung văn bản liên quan cập nhật hiệu lực các giấy tờ : LOA, ISO 13485, giấy lưu hành TBYT
- Hồ sơ đăng ký lưu hành TBYT trước đó có văn bản yêu cầu bổ sung hoặc từ chối cấp phép của BYT mà nội dung văn bản chỉ yêu cầu sửa đổi, bổ sung tên gọi TBYT
Cơ sở đăng ký lưu hành gửi về BYT:- Văn bản đề nghị ưu tiên xử lý trước
- Tài liệu chứng minh thuộc mục ưu tiên
BYT xem xét cho phép xử lý ưu tiên hồ sơ trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận dc văn bản đề nghịCHI TIẾT NGHỊ ĐỊNH: TẠI ĐÂY
