NHẬP KHẨU HÀNG TTBYT NĂM 2022 NHƯ THẾ NÀO?
Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định về Quản lý TTBYT được ký vào ngày 8/11/2021.Nghị định có hiệu lực từ: 1/1/2022.Ngay khi Nghị định này có hiệu lực, các Nghị định bao gồm: Nghị định 36/2016/NĐ-CP; Nghị định 169/2018/NĐ-CP; Nghị định 03/2020/NĐ-CP sẽ chính thức hết hiệu lực.
Vậy hàng y tế theo quy định tại Nghị định mới năm 2022 nhập khẩu sẽ cần giấy tờ như thế nào?1. Đối với TTBYT loại A
- Vẫn giữ nguyên hình thức đăng ký cũ: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A.
- Cơ quan quản lý: Sở y tế
2. Đối với TTBYT loại B
- Kể từ khi Nghị định này có hiệu lực. Các TTBYT loại B phải đăng ký: Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
- Cơ quan quản lý: Sở y tế
- Đối với TTBYT loại B đã có GPNK. GPNK có hiệu lực đến ngày 31/12/2022.
3. Đối với TTBYT loại C;D
- Để nhập khẩu cần: Đăng ký lưu hành
- Cơ quan quản lý: Bộ y tế
Các TTBYT loại C;D được nhập khẩu theo quy định cũ cần đáp ứng điều kiện sau:- Không thuộc Danh mục TTBYT phải xin GPNK theo TT30
- Trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế
- Có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử
Nếu cần tư vấn, hỗ trợ về hồ sơ, a/c có thể liên hệ em Tú Hà - 0347.382.546 (Mob/Zalo/Viber)
