NÓNG!!! HÉ LỘ MỘT SỐ PHẢN HỒI CẦN LƯU Ý TRONG HỒ SƠ LƯU HÀNH C,D
------------------------------------------------------------------------
Mọi thắc mắc cần tư vấn liên hệ em:
Mob/Zalo: Ms Trang - 0869314652
Mail: trangnt@asctrans.com.vn------------------------------------------------------------------------
Hiện nay, các DN đang rất quan tâm đến vấn đề đăng ký số lưu hành. Để cập nhật thêm tình hình xử lý hồ sơ, em xin chia sẻ một số phản hồi mới nhất mà hầu hết DN có thể mắc phải của các bộ hồ sơ lưu hành C,D bên em như sau:
1. VỀ ISO 13485
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485: ĐỀ NGHỊ HỢP PHÁP HÓA LÃNH SỰ HOẶC XÁC THỰC HỒ SƠ
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 13485: Đề nghị DN nộp bản còn hiệu lực
2. VỀ GIẤY ỦY QUYỀN (LOA)
Giấy ủy quyền không có nội dung bằng tiếng việt và nội dung bằng tiếng anh không đúng mẫu quy định tại TT19
3. VỀ GIẤY XÁC NHẬN BẢO HÀNH
- Giấy xác nhận bảo hành không có nội dung tiếng Việt theo mẫu quy định tại TT19
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành: Không chính xác và đầy đủ thông tin chủng loại như trong văn bản đề nghị. Đề nghị đơn vị rà soát
- Giấy xác nhận hàng dùng 1 lần. Đề nghị doanh nghiệp nộp bản hợp thức hóa lãnh sự
=> Anh chị cần tư vấn, chuẩn hóa hồ sơ đăng ký lưu hành TBYT loại C,D tránh mất thời gian bổ sung hồ sơ phản hồi có thể liên hệ em qua SĐT/ZALO - 0869314652 để được hỗ trợ ạ.
-------------------------------------------------------------------------
ASC TRANS - HIỆU QUẢ LAN TỎA NIỀM TIN
Add: Tòa Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
