QĐ 1661/QĐ-TTg VỀ CẤP NHANH LƯU HÀNH,
CHUYỂN SỐ GPNK SANG SỐ LƯU HÀNH
Theo tinh thầng thông tư nghị định thì năm 2022 sẽ bắt đầu áp dung lưu hành. Hẳn là các doanh nghiệp cũng hoang mang vì hồ sơ mình nộp lên mãi chưa thấy nhúc nhích, như vậy thì năm sau nhập hàng kiểu gì. Bài viết này sẽ gỡ rối giúp các doanh nghiệp một phần, Quyết định 1661/QĐ-TTg của chỉnh phủ về cấp nhanh số lưu hành, chuyển đổi số GPNK sang số lưu hành
Em Mỹ xin tóm lược nội dung về TTBYT trong Nghị định này như sau:
1/ Bãi bỏ thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.
>> DN Tự cập nhật thông tin chưng minh đáp ứng đủ đk theo quy định trên cơ sở dữ liệu quốc gia về y tê , cơ quan quản lý HẬU Kiểm
2/ Bãi bỏ thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
>> DN muốn kinh doanh dịch vụ Tự cập nhật thông tin chưng minh đáp ứng đủ đk theo quy định trên cơ sở dữ liệu quốc gia về y tê , cơ quan quản lý HẬU Kiểm
3/Bãi bỏ thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D.
>>>> DN Tự cập nhật thông tin chưng minh đáp ứng đủ đk theo quy định trên cơ sở dữ liệu quốc gia về y tê , cơ quan quản lý HẬU Kiểm
4/- Chuyển đổi số Giấy phép nhập khẩu sang số lưu hành
- Sửa đổi quy định về hồ sơ cấp nhanh số lưu hành từ 2 FSC xuống 1 FSC
- Chuyển hình thức cấp đăng ký lưu hành từ cấp thường sang cấp nhanh đối với các hồ sơ đạt yêu cầu cấp nhanh.
CẮT GIẢM THỦ TỤC TRANG TBYT Ở BẮT ĐẦU TỪ TRANG 66-76. AC tham khảo
>> DN Tự cập nhật thông tin chưng minh đáp ứng đủ đk theo quy định trên cơ sở dữ liệu quốc gia về y tê , cơ quan quản lý HẬU Kiểm
2/ Bãi bỏ thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.
>> DN muốn kinh doanh dịch vụ Tự cập nhật thông tin chưng minh đáp ứng đủ đk theo quy định trên cơ sở dữ liệu quốc gia về y tê , cơ quan quản lý HẬU Kiểm
3/Bãi bỏ thủ tục công bố cơ sở đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D.
>>>> DN Tự cập nhật thông tin chưng minh đáp ứng đủ đk theo quy định trên cơ sở dữ liệu quốc gia về y tê , cơ quan quản lý HẬU Kiểm
4/- Chuyển đổi số Giấy phép nhập khẩu sang số lưu hành
- Sửa đổi quy định về hồ sơ cấp nhanh số lưu hành từ 2 FSC xuống 1 FSC
- Chuyển hình thức cấp đăng ký lưu hành từ cấp thường sang cấp nhanh đối với các hồ sơ đạt yêu cầu cấp nhanh.
CẮT GIẢM THỦ TỤC TRANG TBYT Ở BẮT ĐẦU TỪ TRANG 66-76. AC tham khảo
FULL NGHỊ ĐỊNH: QUYẾT ĐỊNH 1661/QĐ-TTg
--------------------------------------------------------------------------
ASC TRANS - HỖ TRỢ CÁC DỊCH VỤ
1. Giấy phép Thiết bị y tế
- Phân loại Thiết bị y tế
- Xin giấy phép nhập khẩu TT30, Đăng ký lưu hành
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A, công bố đủ điều kiện sản xuất
- Công bố mua bán TTBYT loại BCD (Bắt buộc đối với cơ sở kinh doanh thiết bị y tế)
????Mob/zalo: 0337.095.666 - Ms Mỹ (Anna Pham)
Mail: mypt@asctrans.com.vn
????Add: Tầng KT, Tòa nhà Hà Đô Park View , KĐT Dịch Vọng, P. Dịch Vọng, Q. Cầu Giấy, Tp. Hà Nội
