Làm sao để nhập khẩu thiết bị y tế về Việt Nam? Nhập khẩu trang thiết bị, vật tư y tế có phức tạp không? Và thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế như thế nào? Đây là những vấn đề đang được nhiều doanh nghiệp quan tâm đến.
Chính vì thế mà ở bài viết này chúng tôi sẽ giải đáp chi tiết để giúp các doanh nghiệp hiểu rõ hơn về quy định nhập hàng y tế.
Điều kiện nhập khẩu và thuế nhập khẩu thiết bị y tế
Trang thiết bị, vật tư y tế là các loại dụng cụ, thiết bị, thuốc thử, vật tư cấy ghép, chất liệu chuẩn In Vitro… được sử dụng trong công tác khám chữa bệnh và nghiên cứu khoa học.
Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế như thế nào là vấn đề được các doanh nghiệp đặc biệt quan tâm đến
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Vì có vai trò cực kỳ quan trọng nên đối với thiết bị y tế, Chính phủ và Bộ y tế rất nghiêm ngặt trong việc xuất nhập khẩu, kinh doanh, kinh doanh trang thiết bị y tế.
Trước hết, có 3 cơ quan chuyên ngành quản lý việc kinh doanh TTBYT bao gồm:
- Cơ quan Hải quan: Khi nhập khẩu thì yêu cầu đủ giấy tờ Phân loại, Công bố hay GPNK thì mới được nhập.
- Cơ quan Thuế: yêu cầu ĐKKD phải đăng ký mã ngành kinh doanh, mua bán TTBYT
- Bộ Y tế và Sở Y tế: nếu mặt hàng y tế nhập khẩu thuộc phân loại BCD thì cần làm thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế BCD.
Xét riêng, nếu dưới sự quản lý của Hải quan, các doanh nghiệp muốn nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện sau:
Điều kiện theo giấy phép nhập khẩu
Nếu trang thiết bị, vật tư y tế nằm trong Phụ lục I “Danh mục trang thiết bị y tế phải cấp giấy phép nhập khẩu” tại Thông tư 30/2015/TT-BYT thì cần xin giấy phép nhập khẩu.
Ngược lại, trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục thì không cần làm thủ tục đăng ký xin giấy phép nhập khẩu.
Điều kiện theo phân loại trang thiết bị y tế
Dựa vào mức độ tiềm ẩn rủi ro, trang thiết bị y tế được chia thành 4 loại là A, B, C và D. Điều kiện làm thủ tục nhập khẩu hàng y tế đối với từng loại sẽ khác nhau.
Dựa vào mức độ rủi ro mà trang thiết bị y tế được chia thành 4 loại
https://thutuchaiquanhangyte.com/
- Thủ tục nhập khẩu đối với thiết bị y tế loại A
Đối với trang thiết bị y tế nhóm này, khi nhập khẩu về Việt Nam ngoài giấy phép phân loại thiết bị y tế loại A thì doanh nghiệp cần có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A do Sở y tế cấp.
- Thủ tục nhập khẩu đối với thiết bị y tế loại B, C, D
Bao gồm những loại giấy tờ và chứng từ: giấy phân loại trang thiết bị y tế, thuế nhập khẩu trang thiết bị y tế (VAT 5% hoặc 10%).
Quy trình làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế
Sau đây là quy định làm thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế, doanh nghiệp có thể tham khảo để đảm bảo lô hàng được vận chuyển đúng tiến độ và tránh phát sinh các rủi ro không mong muốn
Bước 1: Làm các thủ tục theo quy định
Đầu tiên, doanh nghiệp cần đăng ký các giấy tờ theo quy định của Chính phủ và Bộ y tế đối với trang thiết bị y tế ngoại nhập. Đồng thời làm hồ sơ khai báo hải quan bao gồm các giấy tờ:
Thủ tục khai báo hải quan hiện nay được thực hiện hoàn toàn bằng điện tử
https://thutuchaiquanhangyte.com/
- Packing List
- Invoice
- Catalogue, tài liệu mô tả về sản phẩm
- Hóa đơn cước, vận đơn, giấy báo hàng về
- Giấy giới thiệu
- Giấy phân loại, bản công bố loại A, giấy phép nhập khẩu (nếu có)
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn CO và CQ
Thủ tục hải quan hiện nay được thực hiện bằng điện tử tại cổng thông tin của Tổng cục Hải quan: https://www.customs.gov.vn/default.aspx.
Cụ thể, doanh nghiệp sẽ truy cập vào website này để đăng ký tài khoản và chữ ký số. Sau đó tiến hành khai báo hải quan thông qua hệ thống VNACCS.
Bước 2: Tìm đơn vị hỗ trợ vận chuyển quốc tế
Việc vận chuyển lô hàng y tế về Việt Nam sẽ thuận lợi hơn khi doanh nghiệp nhờ đến sự hỗ trợ của dịch vụ Logistics chuyên nghiệp. Họ sẽ tư vấn cho doanh nghiệp phương thức vận chuyển lô hàng trang thiết bị y tế phù hợp với mức chi phí thấp nhất.
ASC TRANS là đơn vị vận tải quốc tế uy tín, chuyên nghiệp tại phía Bắc
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Công ty ASC TRANS Việt Nam là đơn vị có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực hậu cần, Logistics. Không chỉ có đội ngũ nhân viên giỏi chuyên môn, am hiểu về địa lý từng khu vực mà ASC TRANS còn cung nhiều dịch vụ như: đóng gói, lưu kho, thông quan, vận chuyển tận nơi…
Đặc biệt, ASC TRANS còn tư vấn pháp lý, hỗ trợ làm thủ tục nhập khẩu hàng y tế trọn gói. Vì thế, ASC TRANS cam kết lô hàng trang thiết bị y tế của doanh nghiệp được đảm bảo an toàn, hàng còn nguyên đai nguyên kiện và giao hàng đúng ngày hẹn.
Mọi thắc mắc về dịch vụ vận chuyển và thủ tục pháp lý, vui lòng liên hệ đến HOTLINE 0912675886 để được giải đáp chu đáo.
ASC TRANS - DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
- Phân loại (Chuẩn vào thầu - Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
- Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
- Khai hải quan trọn gói
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ MỸ PHẨM
- Công bố TPCN Nhập khẩu
- Công bố TPCN sản xuất trong nước
- Đăng ký Quảng cáo TPCN
- Kiểm nghiệm TPCN
- Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Khai Hải quan hàng TPCN/ mỹ phẩm nhập khẩu
- Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
ASC TRANS ., JSC
Head Office : Ha Do Park, Dich Vong Ward, Cau Giay District, Ha Noi City
Tel :(+84) 4 6269 .7555 / Mobile: 0912. 675. 886
Email : Cuongnm@asctrans.com.vn;
Zalo: 0912.675.886
Website : https://thutuchaiquanhangyte.com/
https://www.facebook.com/dichvuhaiquanasctrans.com.vn
