Hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế nói chung và máy chụp Xquang nói riêng ngày càng mạnh mẽ. Cho nên, để đảm bảo trật tự an ninh và chất lượng sản phẩm, Chính phủ và Bộ y tế ban hành một số quy định về việc nhập khẩu thiết bị, vật tư y tế.
Vì thế, các doanh nghiệp cần lưu ý về quy trình nhập khẩu máy chụp Xquang theo chỉ thị của Bộ y tế để tránh xảy ra các vấn đề không mong muốn, hàng hóa bị vướng lại cửa khẩu.
Quy trình nhập khẩu máy chụp Xquang bắt buộc thực hiện theo đúng quy định của Bộ y tế
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Để nhập khẩu máy chụp Xquang cần những loại giấy tờ gì?
Máy chụp Xquang đóng vai trò cực kỳ quan trọng trong công tác thăm khám, chẩn đoán và điều trị bệnh.
Cụ thể, thiết bị y tế này sẽ phát ra các chùm tia X với bức xạ cao để xuyên qua mô mềm và phần dịch trong cơ thể con người. Từ đó, phát ra hình ảnh sắc nét, rõ ràng, giúp bác sĩ chuyên khoa chẩn đoán bệnh một cách dễ dàng hơn.
Vì với tầm quan trọng của máy chụp Xquang nên Chính phủ lẫn Bộ y tế rất quan tâm và nghiêm ngặt đối với việc nhập khẩu sản phẩm từ nước ngoài về Việt Nam.
Theo đó, các tổ chức, doanh nghiệp khi có nhu cầu nhập khẩu thiết bị y tế này cần tuân thủ đúng theo quy trình nhập khẩu máy chụp Xquang của Bộ y tế và phải có đầy đủ những loại giấy tờ, chứng từ sau:
Giấy phân loại C
Máy chụp Xquang là trang thiết bị y tế thuộc loại C. Đây là nhóm trang thiết bị có mức độ rủi ro trung bình cao.
Để xin giấy phép phân loại C, bên cạnh phải nằm trong danh sách đối tượng được phép thực hiện phân loại trang thiết bị y tế tại Điều 7 Nghị định 36/2016/NĐ-CP, doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ gồm các giấy tờ:
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn chất lượng ISO.
- Công văn đề nghị phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu.
- Các tài liệu mô tả về kỹ thuật, công dụng của máy chụp Xquang.
Máy chụp Xquang thuộc loại trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Giấy phép nhập khẩu
Máy chụp Xquang là mặt hàng thuộc danh mục quản lý cấp giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30 của Bộ y tế. Cho nên, doanh nghiệp cần làm thủ tục đăng ký xin giấy phép nhập khẩu trước khi hàng về cảng:
Hồ sơ làm giấy phép nhập khẩu yêu cầu các loại giấy tờ:
- Giấy phép đăng ký kinh doanh.
- Giấy ủy quyền còn hiệu lực của nhà sản xuất.
- Giấy phép lưu hành trang thiết bị y tế.
- Giấy chứng nhận ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sao y bản chính có chữ ký của công ty nhập khẩu).
- Tài liệu kỹ thuật mổ tả về máy chụp Xquang (theo mẫu file kèm).
- Catalogue về sản phẩm và các bảng data sheet.
- Mẫu đơn xin giấy phép nhập khẩu máy chụp Xquang.
Lưu ý, tất cả các giấy tờ, tài liệu được scan theo thứ tự chiều dọc, có màu và mỗi loại giấy tờ scan vào một file PDF riêng.
Hồ sơ hải quan hiện nay được thực hiện trên hệ thống điện tử VNACCS
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Hồ sơ hải quan
Ngoài hai loại giấy tờ trên, các cơ sở kinh doanh còn cần phải làm hồ sơ hải quan hàng y tế. Đối với thủ tục này, cơ quan chức năng yêu cầu những loại giấy tờ:
- Giấy phép đăng ký kinh doanh.
- Catalogue về máy chụp Xquang.
- Tên hàng bằng ngôn ngữ tiếng việt dịch từ Invoice.
- Invoice và Packing List.
- Vận đơn (hoặc giấy báo hàng về) và hóa đơn cước (nếu có).
- Giấy phép nhập khẩu (nếu có) và giấy phép phân loại.
Hiện nay, các doanh nghiệp không cần đến nơi tiếp nhận hồ sơ hải quan để nộp nữa. Thay vào đó, cả quy trình được thực hiện trên hệ thống điện tử VNACCS.
ASC TRANS - Dịch vụ hỗ trợ quy trình nhập khẩu máy chụp Xquang chuyên nghiệp
Việc đăng ký các loại giấy phép kể trên bắt buộc phải thực hiện theo đúng trình tự và quy định của Chính phủ, Bộ y tế. Chỉ cần thiếu một loại giấy tờ hay sai một thông tin nhỏ, cơ quan chức năng cũng từ chối cấp.
ASC TRANS là công ty hỗ trợ hậu cần và logistics đáng tin cậy tại miền Bắc
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Vì thế, nếu doanh nghiệp không am hiểu về vấn đề này thì tốt nhất nên nhờ đến sự hỗ trợ của đơn vị thứ ba để tránh lô hàng không thể vận chuyển đến cảng và về kho được.
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực hậu cần và logistics, công ty cổ phần ASC TRANS Việt Nam là đơn vị hỗ trợ pháp lý xin giấy phép nhập khẩu, phân loại trang thiết bị y tế và thủ tục hải quan tại cửa khẩu uy tín mà doanh nghiệp có thể hoàn toàn tin tưởng.
Mọi vấn đề mà doanh nghiệp đang gặp rắc rối trong việc nhập khẩu các lô hàng máy chụp Xquang sẽ được đội ngũ nhân viên dày dặn kinh nghiệm của ASC TRANS tư vấn tận tình và tìm hướng giải quyết tốt nhất.
Qua những thông tin chia sẻ về quy trình nhập khẩu máy chụp Xquang, hy vọng sẽ giúp doanh nghiệp nắm rõ những giấy tờ, thủ tục cần thiết phải chuẩn bị trước. Nếu còn điều gì chưa rõ, vui lòng liên hệ đến HOTLINE 0912675886 để được hỗ trợ chu đáo.
ASC TRANS - DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
- Phân loại (Chuẩn vào thầu - Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
- Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
- Khai hải quan trọn gói
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ MỸ PHẨM
- Công bố TPCN Nhập khẩu
- Công bố TPCN sản xuất trong nước
- Đăng ký Quảng cáo TPCN
- Kiểm nghiệm TPCN
- Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Khai Hải quan hàng TPCN/ mỹ phẩm nhập khẩu
- Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
ASC TRANS ., JSC
Head Office : Ha Do Park, Dich Vong Ward, Cau Giay District, Ha Noi City
Tel :(+84) 4 6269 .7555 / Mobile: 0912. 675. 886
Email : Cuongnm@asctrans.com.vn;
Zalo: 0912.675.886
Website : https://thutuchaiquanhangyte.com/
https://www.facebook.com/dichvuhaiquanasctrans.com.vn
