THỦ TỤC XUẤT KHẨU KHẨU TRANG/GĂNG TAY Y TẾ
Tình hình dịch trong nước đã ổn định tuy nhiên trên thế giới dịch bệnh vẫn căng thẳng và diễn biến phức tạp, nhu cầu về mặt hàng khẩu trang, găng tay y tế trên thế giới ( Mỹ, châu Âu...) vẫn rất cao. Chính vì vậy nhiều anh/chị sản xuất kinh doanh đang muốn chuyển hướng sang xuất khẩu và hỏi em về thủ tục giấy giấy tờ. Hôm nay em xin tư vấn cho các bác thủ tục đầy đủ để xuất khẩu khẩu trang/ găng tay
Bước 1: Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tếISO 13485 cho nhà xưởng
Hợp đồng với bên kiểm định chất lượng
Hoàn thành các loại thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất tại cơ sở y tế
Bước 2: Phân loại và công bố thiết bị y tế loại APhân loại rõ ràng từng loại thiết bị y tế mà các bác cung cấp
Mang hàng đi kiểm nghiệm tại các đơn vị đầy đủ điều kiện và thẩm quyền: (Vinacontrol...)
Làm công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A
ĐỐI VỚI CÁC BÁC ĐÃ LÀM ĐẦY ĐỦ GIẤY TỜ SẢN XUẤT TRONG NƯỚC THÌ MÌNH BẮT ĐẦU LÀM TỪ BƯỚC SỐ 3 NÀY
Bước 3: Làm chứng chỉ lưu hành tự do CFSChứng chỉ này không bắt buộc, tùy yêu cầu từng quốc gia.
Để cần làm được CFS, sẽ cần chuẩn bị các giấy tờ sau: ISO 13485, công bố đủ điều kiện sản xuất, công bố loại A, bảng kiểm nghiệm
Bước 4: Làm CE/FDAĐây là thủ tục bắt buộc cho bác nào có hàng đi EU, Mỹ.
Hiện nay khi cấp chứng chỉ CE thì bên châu Âu yêu cầu có bản test kèm theo (chẳng hạn găng tay là EN 455, khẩu trang là EN 14683...). Bên em sẽ hỗ trợ các bác đem mẫu đi test tại phòng lab châu Âu
Bước 5: Tìm đơn vị hỗ trợ làm thủ tục giấy xuất khẩu khẩu trang y tế uy tín, chất lượngCác thủ tục xuất khẩu khẩu trang sang nước ngoài gồm nhiều công đoạn phức tạp. Vì vậy, để tránh các rào cản pháp lý phát sinh chi phí, tốn thời gian công sức cần có sự hỗ trợ của bên thứ 3.
Các bác cần hỗ trợ tư vấn liên hệ em Hương
Mob/zalo: 0944.452.199- MS Kelly Huong
