THỦ TỤC NHẬP KHẨU BỘ TAY KHOAN NHA KHOA VÀ PHỤ KIỆN
1. Thủ tục nhập khẩu bộ tay khoan nha khoa và phụ kiện:
- Phân loại:B
- Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
2. Bộ hồ sơ Hải quan:
– Phân loại
– Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
– Bộ hồ sơ đầy đủ: Inv, Pkl, Tờ khai, Catalogue
* Chú ý : Tem nhãn trên hàng phải chuẩn 100% như công bố, Invoice và tờ khai (trùng nhau 100%)
3. Hồ sơ xin công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại B
Theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP, số lưu hành trang thiết bị y tế loại B là Số phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B
* Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B bao gồm:
- ISO 13485
- LOA - Giấy ủy quyền của chủ sở hữu
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật
- Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu TTBYT công bố áp dụng
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với TTBYT nhập khẩu
- Tài liệu khác (nếu có)
Quý doanh nghiệp có nhu cầu cần tư vấn thủ tục nhập khẩu, thủ tục lưu hành, thông quan, vận chuyển quốc tế hàng Trang thiết bị y tế, Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm vui lòng liên hệ Ms Thu Hiền – 0386.905.506 (Mob/Zalo) để được hỗ trợ cụ thể.
-------------------------
ASC TRANS – HIỆU QUẢ LAN TỎA NIỀM TIN
Mob/Zalo: 0386.905.506- Ms Thu Hiền
Email: thuhienltt@asctrans.com.vn
Địa chỉ: Tòa nhà Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
