Các trang thiết bị y tế nói chung và máy thở nói riêng có vai trò lớn trong công tác khám chữa bệnh. Vì thế, Chính phủ và Bộ y tế đã ban hành nhiều quy định nhằm đảm bảo chất lượng và kiểm soát nghiêm ngặt hoạt động nhập khẩu trang thiết bị, vật tư y tế.
Theo đó, các đơn vị kinh doanh mặt hàng này bắt buộc phải thực hiện theo đúng quy trình nhập khẩu máy thở từ Bộ y tế. Để hiểu rõ hơn về quy định, thủ tục nhập khẩu máy thở thì doanh nghiệp đừng bỏ qua nội dung bài viết dưới đây.
Để nhập khẩu máy thở doanh nghiệp cần làm hồ sơ hải quan và thủ tục xin giấy phép nhập khẩu
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Quy trình nhập khẩu máy thở yêu cầu giấy tờ gì?
Máy thở oxy là thiết bị hỗ trợ cho bệnh nhân có thể hô hấp một cách dễ dàng hơn. Với tình hình dịch bệnh ngày càng phức tạp như hiện nay, máy thở là trang thiết bị rất cần thiết và cực kỳ quan trọng.
Vì thế mà hoạt động nhập khẩu máy thở diễn ra khá mạnh mẽ và sôi nổi. Trước tình trạng này, Chính phủ và Bộ y tế đã ban hành một số điều lệ, nghị định nhằm siết chặt an ninh, đặc biệt là đảm bảo chất lượng sản phẩm.
Cụ thể những cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp nào có nhu cầu nhập khẩu máy thở cần làm thủ tục đăng ký các loại giấy phép sau đây:
HS code
HS code là mã số được sử dụng để phân loại hàng hóa xuất - nhập khẩu trên toàn cầu theo Hệ thống phân loại hàng hóa do WCO (Tổ chức Hải quan thế giới) phát hành. Dựa vào HS code mà cơ quan Hải quan sẽ áp thuế xuất nhập khẩu hàng hóa tương ứng cho doanh nghiệp.
Đồng thời, cơ quan Hải quan có thể dễ dàng thống kê được số lượng hàng hóa, hoạt động thương mại trong nước và xuất nhập khẩu.
Đối với máy thở thì doanh nghiệp cần HS code 9018 2000, trong đó thuế nhập khẩu là 0% và VAT là 5%.
HS code là mã số phân loại hàng hóa xuất nhập khẩu
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Giấy phép phân loại B
Khi nhập khẩu máy thở, các doanh nghiệp không thể bỏ qua thủ tục đăng ký xin giấy phép đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế. Theo đó, máy thở oxy được xếp vào loại B, trang thiết bị y tế có mức độ tiềm ẩn rủi ro trung bình thấp (Theo quy tắc 10, Phần II, Mục I tại Thông tư 39).
Hồ sơ xin giấy phép phân loại B sẽ bao gồm 4 loại giấy tờ sau: giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS, chứng nhận ISO, văn bản đề nghị xin giấy phép phân loại trang thiết bị y tế (theo mẫu) và catalogue mô tả về thông số kỹ thuật, chức năng của máy thở oxy.
Thủ tục Hải quan được thực hiện nhanh chóng bằng hệ thống VNACCS
https://thutuchaiquanhangyte.com/
Giấy phép nhập khẩu
Theo quy định tại Thông tư 30/2015/TT-BYT, vì máy thở là thuộc loại B nên doanh nghiệp cần phải đăng ký giấy phép nhập khẩu. Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu bao gồm:
- Giấy phép đăng ký kinh doanh.
- Giấy ủy quyền từ chủ sở hữu sản phẩm còn thời hạn.
- Giấy chứng nhận ISO.
- Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại và catalogue của máy thở.
- Đơn xin đăng ký giấy phép nhập khẩu (theo mẫu).
- Giấy lưu hành sản phẩm (Certificate of free sale).
Hồ sơ hải quan
Thủ tục làm hồ sơ hải quan hiện nay đã trở nên đơn giản và nhanh chóng hơn rất nhiều so với hàng chục năm về trước. Doanh nghiệp sẽ không phải mất thời gian đi lại mà sẽ tiến hành làm hồ sơ hải quan y tế ngay trên cổng thông tin điện tử của Tổng cục Hải quan (https://www.customs.gov.vn/default.aspx).
Tuy nhiên, để được Tổng cục Hải quan phê duyệt không hề dễ như nhiều năm về trước, nếu các doanh nghiệp thiếu một trong các loại giấy tờ sau sẽ bị trả hồ lại:
- Giấy phép đăng ký kinh doanh hợp pháp.
- Hóa đơn cước (nếu có), giấy báo hàng về và vận đơn.
- Tài liệu mô tả chi tiết về máy thở.
- Tên hàng dịch từ Invoice bằng ngôn từ tiếng việt.
- Packing list.
- Giấy phép nhập khẩu (nếu có) và giấy phép phân loại trang thiết bị y tế.
Những lưu ý khi nhập khẩu máy thở
Như đã đề cập ở trên, Chính phủ và Bộ y tế rất nghiêm khắc trong quy trình nhập khẩu máy thở và trang thiết bị y tế khác. Vì thế, ngoài đăng ký đầy đủ các giấy tờ theo yêu cầu của cơ quan chức năng, doanh nghiệp cần lưu ý một số vấn đề sau để tránh bị phạt 3 triệu đồng - 7 triệu đồng hoặc nhiều hơn.
Trước khi nhập máy thở, doanh nghiệp nên kiểm tra kỹ càng số seri và thời hạn nhập hàng
https://thutuchaiquanhangyte.com/
- Trước khi nhập hàng về, doanh nghiệp hãy kiểm tra kỹ càng sản phẩm có cần phân loại không? Và thuộc Thông tư 30 không? Nếu cứ nhập về sẽ bị vướng tại cảng và bị phạt do không có giấy phép hợp lệ.
- Doanh nghiệp cần chú ý khi xin giấy phép nhập khẩu theo Thông tư 30. Đa số các đơn vị khi đăng ký xin giấy phép này hay dùng sai mẫu ủy quyền, tên hàng trên danh mục không trùng khớp với CFS, giấy ủy quyền hoặc CFS không có dấu của lãnh sự quán…
- Các doanh nghiệp chú ý tem nhãn trên hàng phải trùng 100% như trên giấy phép phân loại, giấy phép phận khẩu, tờ khai và invoice.
- Ngoài ra, doanh nghiệp nên lưu ý đến số seri, thời hạn tái nhập hàng hóa và giấy phép tạm nhập hàng (đối với những hàng cũ hết bảo hành).
Như vậy, trong quy trình nhập khẩu máy thở, doanh nghiệp cần làm thủ tục: hải quan và phân loại B. Nếu doanh nghiệp còn bất cứ điều gì chưa rõ hay muốn được hỗ trợ về pháp lý, hậu cần logistics thì hãy liên hệ đến HOTLINE 0912675886 của ASC TRANS để nhân viên tư vấn tận tình nhé.
ASC TRANS - DỊCH VỤ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
- Xin giấy phép nhập khẩu thông tư 30
- Xin đăng ký lưu hành thiết bị y tế BCD
- Phân loại (Chuẩn vào thầu - Được phân loại lại 1 lần miễn phí)
- Xin Công bố đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế loại BCD
- Xin công bố loại A
- Xin công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
- Vận chuyển quốc tế EXW, FOB
- Khai hải quan trọn gói
DỊCH VỤ THỰC PHẨM CHỨC NĂNG VÀ MỸ PHẨM
- Công bố TPCN Nhập khẩu
- Công bố TPCN sản xuất trong nước
- Đăng ký Quảng cáo TPCN
- Kiểm nghiệm TPCN
- Công bố mỹ phẩm nhập khẩu
- Khai Hải quan hàng TPCN/ mỹ phẩm nhập khẩu
- Vận tải EXW/FOB về Việt Nam
ASC TRANS ., JSC
Head Office : Ha Do Park, Dich Vong Ward, Cau Giay District, Ha Noi City
Tel :(+84) 4 6269 .7555 / Mobile: 0912. 675. 886
Email : Cuongnm@asctrans.com.vn;
Zalo: 0912.675.886
Website : https://thutuchaiquanhangyte.com/
https://www.facebook.com/dichvuhaiquanasctrans.com.vn
