TRỌN GÓI GIẤY TỜ SẢN XUẤT LƯU HÀNH KHẨU TRANG KF94
Anh chị mới bắt đầu lắp máy sản xuất khẩu trang KF94 đang phân vân không biết bộ hồ sơ chuẩn chỉ gồm các giấy tờ gì, cần tư vấn, hỗ trợ công bố cho thương hiệu riêng gấp thì liên hệ em Tú Hà 0347382546 hỗ trợ từ A-Z ạ!
Dưới đây là 5 loại giấy tờ bắt buộc nếu Anh Chị muốn sản xuất và lưu hành trong nước khẩu trang KF94.
1️⃣ ISO 13485:2016
ISO 13485 là bắt buộc khi sản xuất khẩu trang y tế nói chung và KF94 nói riêng
2️⃣ Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
- Nhân sự: Thời gian công có liên quan đến kỹ thuật trang thiết bị y tế từ đủ 24 tháng trở lên
- Kho xưởng: Thoáng mát, tránh xa nguồn ô nhiễm, đầy đủ phòng cháy chữa cháy, đăng ký ISO theo quy định
- Phương tiện vận chuyển: Ký hợp đòng với bên đủ năng lực vận chuyển hoặc sử dụng xe đạt yêu cầu vận chuyển
3️⃣ Phân loại khẩu trang:
Khẩu trang KF94 phân loại A, phân loại phải được thực hiện bởi bên có chứng chỉ phân loại hợp lệ
4️⃣ Kiểm nghiệm khẩu trang:
Trước tiên, khẩu trang KF94 là khẩu trang y tế, đáp ứng theo TCVN 8389 – 1
Nếu doanh nghiệp kê khai chức năng kháng khuẩn cần kiểm nghiệm thêm Khả năng bảo vệ chống nhiễm khuẩn và Độ vô khuẩn theo TCVN 8389 – 2
5️⃣ Công bố A
Khi làm công bố A lưu ý Tiêu chuẩn cơ sở và Bản kiểm nghiệm doanh nghiệp đã làm phải khớp nhau.
Ngoài ra, để xuất khẩu, doanh nghiệp cần làm thêm Chứng nhận lưu hành tự do CFS.
Bác có nhu cầu làm giấy phép cho xưởng sản xuất hay xuất khẩu KHẨU TRANG, GĂNG TAY, ĐỒ BẢO HỘ... thì alo em ngay nhé.
--------------------------------------------
✅✅ Mọi thông tin chi tiết xin vui lòng liên hệ
☎️ Mob/Zalo: Ms Tú Hà - 0347382546
Mail: tuht@asctrans.com.vn
Add: Tòa Hà Đô Park View, Dịch Vọng, Cầu Giấy, Hà Nội
Website: https://thutuchaiquanhangyte.com/
