HÀNG THIẾT BỊ Y TẾ C,D CÓ PHÂN LOẠI VÀO SAU 31/12/2021 CÓ ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG ?
Gần đây, trong quá trình thông quan hàng hóa, nhiều doanh nghiệp nhập khẩu thiết bị y tế loại C,D (không nằm trong thông tư 30) bị yêu cầu số lưu hành C,D.
Vậy loại C,D chỉ có bản phân loại có được phép nhập khẩu nữa không trong năm 2022 ?
Căn cứ điều 76 NĐ 98/2021 về quản lý trang thiết bị y tế:
"d) Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C, D được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2022 theo nhu cầu, không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan"
-> Có nghĩa các hàng TBYT loại C,D (trừ hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế chỉ có một mục đích là khử khuẩn trang thiết bị y tế) chỉ cần BẢN PHÂN LOẠI LÀ ĐƯỢC NHẬP KHẨU
Vậy đối với các bản phân loại công khai năm 2022 có được nhập khẩu không ? Hay bắt buộc phải công khai trước năm 2022 ?
Theo công văn 3178/BYT_TB_CT ngày 17/06/2022 của BYT trả lời Doanh nghiệp về vấn đề thông quan trang thiết bị y tế nêu rõ:
"Theo quy định trên bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại C,D công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử không quy định phải trước ngày 01 tháng 01 năm 2022
->> TÓM LẠI CÁC TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI C,D KHÔNG NẰM TRONG TT30 (TRỪ HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM CÔN TRÙNG,...) CHỈ CẦN BẢN PHẨN LOẠI LÀ ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU VÀ KHÔNG BẮT BUỘC PHẢI CÔNG KHAI TRƯỚC 01/01/2022
Anh/chị cần tư vấn chi tiêt vui lòng liên hệ theo thông tin dưới đây:
Mob/Zalo: 0968.611.541
Mail: Hoant@asctrans.com.vn
Add: Tầng KT, Hà Đô Park View, Cầu Giấy, Hà Nội
***************************************************
