HỒ SƠ CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI A (HÀNG NHẬP KHẨU)
Công bố TBYT loại A cần những giấy tờ gì? Các doanh nghiệp có thể tham khảo BỘ HỒ SƠ CÔNG BỐ LOẠI A HÀNG NHẬP KHẨU như sau:
Phiếu tiếp nhận hồ sơ (mẫu, điền thông tin bản word, không cần ký đóng dấu)
1. Phân loại A
2. Chứng chỉ ISO
3. Ủy quyền chủ sở hữu cho nhà nhập khẩu ( Theo mẫu ) (Hợp thức hóa lãnh sự)
4. Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành (Hợp thức hóa lãnh sự)
5. Tài liệu mô tả tóm tắt TBYT
6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng
8. Mẫu nhãn
9. CFS - Chứng chỉ lưu hành tự do ( Hợp thức hoá lãnh sự )
*Các mục Seller phải gửi cho nhà nhập khẩu là:
2. Chứng chỉ ISO 13485:2016
3. Ủy quyền chủ sở hữu cho nhà nhập khẩu ( Theo mẫu )
6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
9. CFS - Chứng chỉ lưu hành tự do
Liên hệ: Mob/Zalo: 0382 044 282 – Ms Liên
Mail: cus3@asctrans.com.vn
--------------------------
CÁC DỊCH VỤ ASC CUNG CẤP:
- KHAI BÁO HẢI QUAN THIẾT BỊ Y TẾ
- VẬN CHUYỂN AIR / SEA EXW , FOB VỀ VIỆT NAM.
- PHÂN LOẠI TBYT NHANH (CÓ CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ)
- LÀM LƯU HÀNH BCD
- CÔNG BỐ LOẠI A & ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH TBYT LOẠI BCD
- CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT
- CÔNG BỐ HÀNG THỰC PHẨM CHỨC NĂNG, MỸ PHẨM
- GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU TT30,44,47
- LÀM ISO, CFS, CE, FDA, GIẤY PHÉP XUẤT KHẨU TRANG Y TẾ, ĐỒ BẢO HỘ
