CÓ THÊM ĐƯỢC MODEL VÀO CÔNG BỐ A,B KHÔNG ?
Gần đây em thấy các bác hay hỏi điều chỉnh công bố B muốn thêm model có thêm được không? đổi lại tên cty hoặc địa chỉ được không? điều chỉnh như vậy Hải quan có chấp nhận không ?
Anh/chị lưu ý, Theo NĐ 98, các thông tin được thay đổi trong công bố gồm:
a) Thay đổi địa chỉ của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế;
b) Thay đổi tên gọi của chủ sở hữu số lưu hành hoặc tên gọi của chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
c) Thay đổi một trong các thông tin về tên gọi, địa chỉ của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế;
d) Thay đổi quy cách đóng gói;
đ) Thay đổi cơ sở bảo hành;
e) Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi mục đích sử dụng, chỉ định sử dụng. Các trang thiết bị y tế được sản xuất trước ngày chủ sở hữu số công bố tiêu chuẩn áp dụng thông báo thay đổi nhãn thì được lưu hành với thông tin đã công bố tại thời điểm sản xuất;
g) Giảm cơ sở sản xuất, chủng loại, mã sản phẩm.
->>>>>Trường hợp thêm model phải làm công bố mới.
Anh/chị cần tư vấn chi tiết vui lòng liên hệ:
Mob/Zalo: 0968.611.541
Mail: Hoant@asctrans.com.vn
Add: Tòa nhà Hà Đô Park View, Cầu Giấy, Hà Nội
